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宜真通項目招商簡介
發布時間:2011-8-26  信息來源:中國投資協會新興產業中心  訪問次數:6886

   

    北京世貿天階醫藥科技有限公司是從事生物醫藥領域集科研、制造、營銷、服務為一體的高科技企業。由北京雙鶴藥業原董事長喬俊峰先生領銜,集醫藥科技界、生物基因工程領域、投融資領域資深人士共同建立。

    公司戰略產品——宜真通®(Rhm-tPA)是當代世界最領先的重組人組織型纖溶酶原激活劑改構體。該產品由美國Genentech公司 2000 年在美國上市,后相繼在歐洲、日本和加拿大上市。是用于治療急性心肌梗死(AMI)搶救的溶栓藥,2008  年經美國FDA批準用于治療腦卒中,是目前世界上安全、有效最新一代生物基因溶栓藥物。該產品以DNA重組技術、CHO細胞表達系統為產業化平臺。經 10 年臨床應用,其療效與安全性已得到廣泛驗證。

    世界衛生組織統計,全球每年有 1700 萬人死于心血管疾病,預計 2020 年達到 2500 萬人。據美國心臟協會(AHA)年報顯示,2010 年美國 AMI 新發病例61 萬,復發病例 32.5 萬,心梗的死亡病例為 13.3 萬,AMI 的治療費用為每例1.4 萬美元;我國每年新發 AMI 患者 70 萬人,現患心肌梗死的病人超過 200 萬,溶栓藥市場廣闊。

      本公司產品宜真通®是國際上最先進的溶栓類生物技術搶救藥,產品上市后將填補國內空白。隨著美國“先溶后支”的醫療理念在我國醫療界得到普及和應用,預計約   30%-50%的AMI患者可進行及時溶栓治療,市場需求和應用前景廣泛。
      本公司經過多年的調查研究,大量的科研資金投入,取得了在生產工藝上的
重大突破,現已經過工程細胞株構建、達到了中試規模,產品完成了病理、毒理試驗。國家新藥安全評價研究中心的驗證結果表明:該產品的各項指標均與美國產品高度一致,具有相同的生物學活性。已獲得國家 SFDA 臨床批件(批準文號:2011L01137)。本次融資目標為:引進投資者資金 5000 萬元至 1 億元,用于完成臨床研究,取得新藥證書,建設公司生產基地,取得生產批件,完成 GMP 認證。2013 年實現在兩證具備的條件下,產品正式投產;2015 年完成銷售 10 萬人份,銷售額 20億元,凈利潤 10 億元;2023 年銷售達到 30 萬人份,銷售額 60 億元,凈利潤 30億元;2016 年公司股票創業板上市。


 


 

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